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医疗器械GMP实操落地培训-国家高级注册评审员直接教企业如何应对飞检!

医疗器械GMP实操落地培训-国家高级注册评审员直接教企业如何应对飞检!

2021-01-23 09:00 ~ 2021-01-24 18:00

河南郑州中原区全季大厦

200人

飞速度

(共40人围观)

开此次GMP培训的原因:

2020新修订的《医疗器械监督管理条例》,给中国的医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时,如何提高GMP实施人员技能、发现企业体系存在的问题并尽快解决,成为了摆在广大医疗器械生产企业面前的最大难题。

飞速度为了帮助医疗器械生产企业更好的理解《医疗器械生产质量管理规范》和即将发布实施的《医疗器械监督管理条例》,使公司运行的质量管理体系更好的符合法规及规范的要求,特邀请专家团队开展医疗器械GMP实操落地培训,根据生产企业的实际面临问题进行专项一对一的专家答疑,实际解决实操问题。帮助生产企业在建立初期根据GMP要求,设计质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速通过GMP体系考核,加快上市历程。帮助生产企业完善目前运行的质量管理体系,顺利通过飞检及其他例行检查,避免关厂、受到上百万罚款甚至入刑。

本培训,将从医疗器械新版GMP项目建设管理出发,侧重飞检和企业具体问题,并结合行业资深人士的实操经验为依托,对企业GMP人员和企业各自产品特色全生命周期进行阐述。

本次会议将以“授课+实操”的方式进行,对法规深入解读,针对企业自身问题可免费提供1对1定制GMP整改整套解决方案


培训师介绍:

1、主讲人:神秘嘉宾 国家高级注册评审员
2、主讲人:神秘嘉宾 
资深专家,专注于中国与欧美医药法规,特别是GMP符合性研究、熟悉cGMP质量管理体系及相关文件的编写。以及现场符合性检查。积累了丰富的实践经验。多次为省局、协会、企业做培训指导,CFDA高研院特聘讲师,郑州大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师。

(国家注册高级审核员+医疗器械GMP检查员:让出题老师直接教你出题)

培训时间表:


本次培训我们为您提供:

1、解决企业实际问题,让质量管理规范化;
2、侧重实操应用,让企业轻松应对飞检;
3、总局审评专家联合授课;
4、资深专家,现场一对一答疑解惑,私人定制解决方案。(课程有价,答疑无价)

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